再生医療（幹細胞治療）

目次

1.再生医療（幹細胞治療）とは　治療の仕組みと効果

再生医療（幹細胞治療）とは、主として培養増殖した幹細胞を投与することにより機能的・器質的に障害された臓器・組織の改善や修復を目指す医療です。これまでの治療法では改善が困難である難治性疾患に対する治療法としても新たな治療の選択肢として大変期待されており、臨床研究が盛んにおこなわれています。

幹細胞が持つ能力「自己複製能」と「分化能」

幹細胞は、失われた細胞を補い身体の恒常性を維持するとともに、組織の修復・再生を担う重要な細胞であり、「自己複製能」と「分化能」という2つの能力を持っています。私たちの身体は約37兆個の細胞で構成され、日々約200億個の細胞が寿命を迎えて入れ替わっています。こうした細胞の補充や、ダメージを受けた組織の回復において中心的な役割を果たすのが幹細胞です。幹細胞の主な能力は以下の2つです。

• 自己複製能： 自分と同じ能力を持つ細胞を分裂して作り出す能力
• 分化能： 別の種類の細胞（血管、神経、筋肉など）へと変化する能力

これらの働きにより、幹細胞は体内環境の維持と修復の両面で重要な役割を担っています。

【上写真】北青山D.CLINICのCPCで培養した幹細胞が実際に神経芽細胞および軟骨細胞に分化した顕微鏡写真

▲目次へ戻る

「ホーミング効果」「パラクライン作用」による治療効果のメカニズム

幹細胞治療の主なメカニズムは、幹細胞が患部に集まる『ホーミング効果』と、成長因子を放出して周囲を修復する『パラクライン効果』の相乗作用にあります。
1. ホーミング効果：損傷部位を特定し集結する
：投与された幹細胞には、体内を循環しながら損傷部位から発せられるSOSシグナル（サイトカインなど）を察知し、的確に患部へ集結する「ホーミング現象（ホーミング効果）」という特性があります。この能力により、幹細胞は修復が必要な組織にピンポイントで到達し、血管新生や神経修復、炎症の鎮静化といった再生プロセスを効率的に開始します。
2. パラクライン効果：多角的なアプローチによる組織修復
：患部に到達した幹細胞は、自らが組織の一部になるだけでなく、周囲の細胞に働きかけて治療効果を誘発する「パラクライン効果」を発揮します。主に以下の3つのメカニズムが複合的に作用することで、症状の改善が惹起され、その後の組織修復効果は数ヶ月にわたって持続すると考えられています。

1. 標的組織への分化：幹細胞は、欠損または変形した組織（軟骨、骨、血管など）に直接分化し、失われた構造物や機能を再生する効果が期待されます。
2. 抗炎症・栄養因子などの放出：間葉系幹細胞（mesenchymal stem cell: MSC）は、サイトカインや増殖因子に加え、「エクソソーム（Exosome）」と呼ばれる微小な小胞を分泌します。この中にはmiRNAなどの情報伝達分子が含まれており、免疫系の制御、抗炎症、抗酸化、抗アポトーシス（細胞死の抑制）など、多岐にわたる修復改善効果を周囲の細胞に引き起こすとされています。昨今の研究で、間葉系幹細胞の分泌するエクソソームが、さまざまな疾患に対して修復改善効果を発揮することが期待されています。
3. 既存組織の活性化：投与された幹細胞は、元々体に備わっている組織細胞を刺激・活性化させます。これにより、傷ついた組織の修復や機能回復に必要な生理反応が強力に惹起・誘導・誘引されます。

▲目次へ戻る

再生医療のメリットとデメリット

再生医療は、体に負担のかからない低侵襲治療で大きな副作用のリスクがなく、様々な障害や疾患に対して効果が期待できる点でメリットの大きい医療技術と言えます。

メリット

1. ご本人の組織から採取される細胞を用いるので、拒絶反応がありません。
2. 細胞を採取する際も体に大きな傷をつける必要がないので、手術治療で避けられない出血、感染、疼痛のリスクが最小限で済みます。

デメリット

1. 先端的な治療には避けられないことですが、十分なエビデンス（科学的根拠）が確立されていません。そのため、治療には試験的な要素を伴います。
2. 大規模な二重盲検試験の実施には相当の時間を要するため保険適用になるのはまだかなり先になると見込まれます。

▲目次へ戻る

2.臨床に用いられる間葉系幹細胞の利点

幹細胞の種類

幹細胞は、その性質や由来によって大きく2つのタイプに分けられます。

1. 多能性幹細胞（iPS細胞・ES細胞）： 身体のあらゆる細胞に変化できる能力を持ちますが、現時点では臨床応用における発がんリスクの管理や倫理的課題が議論されています。


2. 組織幹細胞（脂肪由来・骨髄由来などがあります）： 組織幹細胞は特定の組織に存在する幹細胞で、決まった組織や臓器で特定の細胞に分化します。iPS細胞等と比べ発がんリスクが極めて低いことが特徴です。組織幹細胞の中でも脂肪組織由来の間葉系幹細胞は、当院をはじめとする多くの臨床現場で採用されています。脂肪組織は①局所麻酔下での低侵襲な採取が可能で、②脂肪・骨・軟骨への分化能に加えて、筋への分化能も持ち、③増殖能が強く、増殖に伴う老化の影響や分化能の低下が少ないのが特徴です。

間葉系幹細胞による再生医療のメリット

当院では、間葉系幹細胞を用いた再生医療を行っています。間葉系幹細胞は、ES細胞やiPS細胞と比べて、以下の特徴があります。

1. 自身の細胞を用いるため、移植による拒絶反応がない
2. 腫瘍化のリスクが低い
3. 採取が容易なため、患者さんの負担が少ない
4. ES細胞のような倫理的問題がない

▲目次へ戻る

間葉系幹細胞による再生医療の効果

間葉系幹細胞の働きとして、神経・脂肪・筋肉・骨・軟骨などに分化する能力を持ち、損傷した細胞や老化した細胞の修復が可能とされています。また、幹細胞からの分泌物は、周囲に拡散して近隣の細胞に直接作用することができ（パラクライン効果）、以下のような様々な治療効果が期待できます。これらの特徴を生かして、心血管疾患、自己免疫疾患、変形性関節症、アルツハイマー病など、様々な疾患に対して研究や治療が行われています。

1. 免疫系の制御…免疫系を調節・抑制します。関節リウマチなどの自己免疫疾患に効果が期待できます。
2. 血管新生…血管を新たに作って血行を改善します。動脈硬化症などに効果が期待できます。
3. 抗炎症作用…関節炎、血管炎などの炎症を抑えます。
4. 抗酸化作用…活性酸素を減少させ、細胞の老化を防ぎます。
5. 組織修復作用…損傷したり機能不全となった組織の再生修復を助けます。
6. 抗アポトーシス作用…細胞死の一種であるアポトーシス作用を防ぎます。

▲目次へ戻る

間葉系幹細胞による再生医療の限界

間葉系幹細胞を用いた治療は、難治性疾患に対する有望な治療として大変期待されるものですが、現在、研究段階にある新しい方法であり、安全性や治療効果を保証する十分なエビデンスが得られていません。治療についての同意は、医師からの説明や、治療方法、期待される効果、予想される副作用などを十分にご理解いただいた上で行ってください。

間葉系幹細胞による再生医療の副作用・リスク

多くの研究機関や治療施設から、間葉系幹細胞による治療の副作用は軽度であり、適切に治療を遂行すれば、重篤な有害事象が生じるリスクは極めて低いことが報告されています。しかし、新しい治療には予期せぬ副作用が起こりうる可能性は否定できません。因果関係は確認されていませんが、他施設で再生医療の治療後に肺塞栓症が発症した事例があります。当院では、医師の管理の元、適切な点滴速度の選択、血中酸素飽和度のモニタリング、ヘパリン投与の併用など、肺血栓塞栓症の診断、治療、予防に関するガイドラインに準拠した管理体制を取り行い、有害事象の発生を起こさないように細心の注意を払っています。

【治療の各段階でのリスク】

1. 採血時：穿刺部疼痛、皮下出血、神経障害
2. 脂肪採取時：疼痛、感染、皮下出血、硬結、色素沈着
3. 培養時：培養遅延、微生物汚染（コンタミネーション）
4. 投与時：注射部痛、灼熱感、発熱、悪心、呼吸症状（血栓症）
5. 治療後：症状回復遅延、治療効果不足

当院が採用している「脂肪由来間葉系幹細胞」の特徴

脂肪由来間葉系幹細胞は、他の組織由来の間葉系幹細胞と比較して、低リスクかつ簡便に用いることができ、増殖能が強く、増殖に伴う老化の影響や骨分化能の低下が少ないという優れた特徴を持っています。心筋梗塞や脳卒中の原因となる動脈硬化症、アルツハイマー病などの変性性脳神経疾患、変形性関節症、スポーツ外傷、慢性肺疾患、慢性腎疾患など、様々な疾患や障害に対して研究や治療が行われています。

▲目次へ戻る

院長による再生医療の症例紹介および解説

▲目次へ戻る

3.高度な治療環境を実現する当院の4つの医療体制

1. 独自の「北青山Dクリニック特定認定再生医療等委員会」の設置
   さまざまな医療分野の専門医と連携し、独自に特定認定再生医療等委員会を設置しています。これにより審議を迅速かつ十分に行う体制を確保し広範囲かつ専門性に富む治療計画の実施許可を得ています。※参考：「特定認定再生医療等委員会」とは（厚生労働省公開資料）
2. 高い安全性を担保する「細胞培養加工施設（CPC）」を併設
   高品質の幹細胞培養を実現するため、幹細胞の劣化を最小限に抑える環境を確保しCPC（細胞培養加工施設）をクリニック内に併設、幹細胞の分離・培養・回収・投与の一連の作業に時間的なロスが生じないよう細心の注意を払っています。
3. 鮮度と質を維持する「幹細胞の冷凍保管施設」の完備・品質確認体制
   幹細胞は永久保管環境である冷凍保管施設（-196℃）で管理しています。冷凍保管の幹細胞は、拡大培養により大量に増殖させて新鮮な状態で投与されます。また、当院の培養工程において幹細胞が正しく品質を保って培養されているかを確認するため、間葉系幹細胞に特有の陽性マーカーおよび陰性マーカーの発現を指標とした評価を行う体制を整え、必要に応じてマーカー検査を行っています。
4. 病態に適した幹細胞投与法を採択
   治療効果を最大限にするため、幹細胞の投与方法も病態に応じて適宜選択しています（局所投与、経静脈投与、経動脈カテーテル投与、髄腔内投与、Cアームによる局所投与など）。

クリニック内に細胞培養加工施設(CPC:Cell Processing Center)を併設

当院では、良質な幹細胞投与環境のために、外部に培養施設を置かずにクリニック内6Fに細胞培養加工施設（施設番号：FC3210045）を設置しています。自院併設の利点として「組織採取から幹細胞分離操作まで」および「培養増殖した幹細胞の回収から投与まで」のロス時間がほとんどなく幹細胞の劣化を抑えられます。さらに、2025年9月には当院のMS法人である株式会社アークワイズが、新たに「ARK WISE 細胞培養加工施設」（施設番号：FA3250001）の許可を取得。既存のCPCと併用し、治療待機時間の短縮や設備冗長化など、より柔軟で安定した治療提供が可能となる体制を整備しました。

幹細胞の冷凍保管施設を保有

幹細胞は永久保管環境である冷凍保管施設（-196℃）で管理しています。冷凍保管の幹細胞は、拡大により大量に増殖させて新鮮な状態で投与されます。冷凍保管という厳しい環境を乗り越えた強い細胞、質のいい細胞の確保が可能となりうると考えられます。

【冷凍保管のメリット】

1. 患者さんのスケジュールに合わせて計画的に投与ができる。
2. 1回の脂肪採取で繰り返し治療を行うことも可能。
3. 治療自体の質を高めることにつながる。

幹細胞の採取から培養完了まで

患者さんから採取した脂肪組織には、幹細胞以外のさまざまな細胞が含まれています。当院ではまず、細胞培養加工士が培養を開始する段階で、治療に不要な細胞を除去する処理を行います。これらの作業は、細胞への汚染を防ぐため、安全キャビネット内で実施されます。幹細胞の分離処理が完了した後、専用の培地を用いて幹細胞の培養・増殖を行い、治療に必要な細胞数まで増やします。培養期間中にも不要な細胞が生じることがあるため、細胞培養加工士が培養状態を日常的に管理しながら、約4～6週間で培養を完了させます。

また、培養法の妥当性確認を目的に、間葉系幹細胞に特有の陽性マーカーおよび陰性マーカーの発現を指標とした評価を行う体制を確保しています。幹細胞マーカーの確認は、細胞の分化状態や純度を評価する上で重要な指標です。治療経過や細胞状態について医学的な確認が必要と判断される場合や、患者さんからご希望があった場合には、フローサイトメーター（細胞表面マーカーを測定し、目的とする細胞の性質や混入の有無を客観的に評価する検査機器）を用いてマーカー発現を定量的に解析しています。

病態に適した「幹細胞投与法」を採択

当院では、治療効果を最大限に高めるため、治療内容に合わせて投与方法を変え、病態に応じて最適な投与ルートを選択しています。一般的な局所注射や静脈投与に加え、当院では以下の高度な投与方法にも対応しています。

1. カテーテルで動脈への投与
   動脈投与により幹細胞が肺を介さず（肺にトラップされず）に全身に送達できます。以下が動脈投与のメリットとして挙げられます
   ・幹細胞のロスがない　＝　投与細胞数が最大　→　治療効果が高い
   ・肺梗塞のリスクを回避できる　　　　　　　　→　治療のリスク軽減
   
2. 髄腔内投与
   当院では、神経変性疾患の患者さんを対象にして、点滴やカテーテルによる経血管的投与のみではなく、脊髄くも膜下腔への投与（髄腔内投与）も可能です。これにより、脳脊髄液を介して、脳神経組織への幹細胞の直接の送達が可能といえます。難治性の神経変性疾患への治療効果を高める送達法として強く期待される方法です。
   
3. Cアーム（X線透視）を用いた投与
   リアルタイムのX線透視を使用することで、椎間板内や周囲の病変部へ正確に投与できます。膝・股関節・肘・肩などの関節痛、椎間板症、脊柱管狭窄症、変形性脊椎症など、慢性疼痛に幅広く対応が可能です。
   

▲目次へ戻る

4.当院の再生医療の実施総数と有害事象

「再生医療等の安全性の確保等に関する法律（再生医療等安全性確保法）」に則り、年1回の定期報告を実施。実施状況（受診患者数）、安全性（疾病等の発生状況および経過）、有効性（科学的妥当性の評価）等の情報を適切に公表し、透明性の高い医療提供に努めています。

当院における幹細胞投与実績（2026年1月31日時点）

投与方法別の実施件数（延べ実数）

有害事象の報告と安全性について

再生医療等安全性確保法 第10条に基づき、重篤な有害事象が発生した場合は厚生労働大臣への速やかな報告が義務付けられています。当院では治療開始以来、補償対象となるような重篤な事例の発生はありません。以下に報告される少数の一過性偶発症例を除き、本治療の安全性は臨床上極めて高いと判断されます。

▲目次へ戻る

5.当院の再生医療における治療成果と継続動向

疾患別の治療成果と臨床データ

当院では、投与前後の客観的な指標に基づき、再生医療の有効性を評価しています。以下は各疾患における主要な改善データの要約です。

• 慢性疼痛に対する再生医療（変形性関節症等）
  VAS（視覚的評価スケール）等を用い、疼痛の程度を多角的に評価した結果、全評価項目において治療後の有意な改善が認められています。特に膝などの慢性疼痛にお悩みの方は【疾患別解説】慢性疼痛（変形性膝関節症）へのアプローチもご覧ください。
  慢性疼痛に対する再生医療前後の疼痛スコア改善比較



• 動脈硬化に対する再生医療
  動脈硬化の重要な指標である「頸動脈の内膜中膜肥厚度（IMT）」の計測において、投与後の数値改善を確認しています。動脈硬化にお悩みの方は【疾患別解説】動脈硬化に対する幹細胞治療のメカニズムもご覧ください。
  
動脈硬化指標（内膜中膜肥厚度）の治療前後における改善推移


• 認知機能低下症（認知症）に対する再生医療
  認知機能チェックシートによるスコアリングの結果、多くの症例で認知機能低下スコアの改善・維持が見られています。認知機能低下にお悩みの方は【疾患別解説】認知症・認知機能低下への再生医療の適応もご覧ください。
  
認知機能チェックシートに基づく認知機能スコアの改善推移


• 加齢に伴う身体・生理的機能低下（老化防止）
  体内での酸化ストレスの指標（血液中d-ROM値）を測定。加齢に伴う活性酸素ダメージの軽減効果が示唆されています。認知機能の低下にお悩みの方は 【疾患別解説】エイジングケア領域における幹細胞治療もご覧ください。
  
加齢に伴う酸化ストレス指標（d-ROMsテスト）の改善推移


• 心不全・慢性肺疾患・糖尿病への対応
  心機能（NT-proBNP）、肺機能（KL-6）、糖尿病（HbA1c）の各バイオマーカーにおいて数値の低下を確認。症例数は限定的ですが、一定の治療効果が期待できる傾向にあります。
  
心不全・肺疾患・糖尿病の主要指標における改善傾向

▲目次へ戻る

疾患別 治療継続割合の分析

初回治療（初期投与）終了後、凍結保管された細胞を用いて追加投与（治療継続）を希望された患者様の割合です。継続率の高さは、患者様が何らかの治療効果を実感されていることの重要な示唆となります。

※継続を選択されるケースには、当初の目的のさらなる改善や、他の症状への副次的な効果を期待される方も含まれます。一方で、初期治療で十分な満足を得られた、あるいは期待した効果が見られなかった等の理由で終了されるケースもあります。

▲目次へ戻る

6.症例紹介（個別症例・疾患別症例解説）

個別症例

当院で再生医療を行った症例を「症例一覧」として随時更新、公開しています。

7.再生医療の適応疾患と厚生労働省受理番号

再生医療提供までの審査・受理プロセス

日本における再生医療の提供は、現在「再生医療等安全性確保法」によって厳格に管理されています。幹細胞を用いた治療を提供するためには、以下の法定手順を遵守する必要があります。当院はこれらのプロセスを完遂し、複数の治療計画において受理番号を取得しています。

▲目次へ戻る

厚生労働省受理済み 再生医療提供計画一覧（全15疾患23計画）

No.	適応疾患	提供計画の名称（投与方法）	認定番号
1	慢性疼痛	慢性疼痛症に対する自家脂肪由来間葉系幹細胞を用いた治療（経血管的投与）	PB3180117
2	慢性疼痛	慢性疼痛症に対する自家脂肪由来間葉系幹細胞を用いた治療（局所投与）	PB3180123
3	動脈硬化	動脈硬化症に対する自家脂肪由来間葉系幹細胞を用いた治療（経血管的投与）	PB3180121
4	動脈硬化	動脈硬化症に対する自家脂肪由来間葉系幹細胞を用いた治療（局所投与）	PB3180120
5	認知機能障害	認知機能障害に対する自家脂肪由来間葉系幹細胞を用いた治療（経血管的投与）	PB3180122
6	スポーツ外傷	スポーツ外傷、加齢等による運動器障害に対する自家脂肪由来間葉系幹細胞を用いた治療（経血管的投与）	PB3190119
7	スポーツ外傷	スポーツ外傷、加齢等による運動器障害に対する自家脂肪由来間葉系幹細胞を用いた治療（局所投与）	PB3190120
8	神経変性疾患	神経変性疾患に対する自家脂肪由来間葉系幹細胞を用いた治療（髄腔内投与）	PB3190124
9	神経変性疾患	神経変性疾患に対する自家脂肪由来間葉系幹細胞を用いた治療	PB3190121
10	心不全	心不全に対する自家脂肪由来間葉系幹細胞を用いた治療	PB3190122
11	慢性肺疾患	慢性肺疾患に対する自家脂肪由来間葉系幹細胞を用いた治療	PB3190123
12	慢性腎臓病	慢性腎臓病(CKD)に対する自家脂肪由来間葉系幹細胞を用いた治療	PB3190118
13	肝硬変	肝硬変、肝線維症等の肝機能障害に対する自家脂肪由来間葉系幹細胞を用いた治療	PB3190117
14	炎症性腸疾患	炎症性腸疾患に対する自家脂肪由来間葉系幹細胞を用いた治療（経血管的投与）	PB3210027
15	炎症性腸疾患	炎症性腸疾患に対する自家脂肪由来間葉系幹細胞を用いた治療（局所投与）	PB3210040
16	加齢機能低下	加齢による身体的生理的機能低下に対する自家脂肪由来間葉系幹細胞を用いた治療（経血管的投与）	PB3210041
17	加齢機能低下	加齢による身体的生理的機能低下に対する自家脂肪由来間葉系幹細胞を用いた治療（局所投与）	PB3210043
18	糖尿病	糖尿病に対する自家脂肪由来間葉系幹細胞を用いた治療	PB3220039
19	不妊症	不妊症に対する自家脂肪由来間葉系幹細胞を用いた治療（経血管的投与）	PB3220034
20	不妊症	不妊症に対する自家脂肪由来間葉系幹細胞を用いた治療（局所投与）	PB3220035
21	脱毛症	脱毛症に対する自家脂肪由来間葉系幹細胞を用いた治療（経血管制投与）	PB3220038
22	脱毛症	脱毛症に対する自家脂肪由来間葉系幹細胞を用いた治療（局所投与）	PB3220037
23	静脈瘤	動脈瘤に対する自家脂肪由来間葉系幹細胞を用いた治療	PB3220036

▲目次へ戻る

8.再生医療を受ける際の流れ（カウンセリングから投与まで）

①初診…カウンセリングと治療の説明を行います。
十分にご検討いただいた上で、治療を希望される方には同意書をご記入いただきます。
▼
▼

②脂肪採取…局所麻酔下でスピッツメスなどを用いて、患者さんの腹部などから米粒2個ほどの脂肪を採取します。
▼
▼

③細胞培養…採取した脂肪組織はCPC（細胞培養加工施設）の安全キャビネット内で分離培養し、培養増殖します。約4～6週間を要します。
▼
▼

④投与…点滴・注射・動脈カテーテル投与・髄腔内投与・Cアームによる投与など病態に適した投与方法を選択しています。所要時間は1時間～1時間半程度です。
▼
▼

⑤経過観察…1、3、6、12か月を目安に経過観察を行います。

▲目次へ戻る

9.費用

費用：165万円（税込）

• 再生医療に保険は適用されず、自費診療となります。
• 再生医療は再生医療等安全性確保法の下での実施が義務付けられ厚労省の管理下で行われていますが、自由診療のため各医療機関で治療費用が異なります。
• 継続治療を希望される多くの方々のご要望に応えられるよう、細胞の永久保管環境を確保するなど実用面で配慮しております。
• 当院では、幹細胞の分離・培養・増殖を行う細胞培養加工施設を医療機関内に2か所併設し、培養後の幹細胞を外部搬送による劣化リスクにさらすことなく、適切なタイミングで迅速に投与できる体制を整えています。

自家血清培養法の場合

無血清培養法の場合　※開始時期は調整中です

細胞保管費用

ご検討にあたっての留意事項

幹細胞治療は難治性疾患に対する有望なアプローチですが、現在はまだ発展途上の医療技術です。安全性や有効性に関する科学的根拠（エビデンス）の構築が世界中で進められている段階であり、現時点ですべての症例に対して治療効果を保証できるものではないことをご理解いただく必要があります。

▲目次へ戻る

10.Q＆A

1. 再生医療についてのQ＆A
   「再生医療全般について」「北青山D.CLINICの再生医療について」「北青山D.CLINICのCPC（細胞培養加工施設）について」など再生医療に関するQ＆Aを別ページに掲載しています。
2. short動画
   医療現場からの情報発信（北青山D.CLINICYouTube公式チャンネルshort動画）では再生医療についてのよくある質問に院長がお答えしています。再生医療関連のshort動画は公式YouTube再生リスト「医療現場からの情報発信【再生医療】に随時最新版を追加しています。

▲目次へ戻る

11.治療担当医師

再生医療を担当する医師、治療を支える医師・培養士などのスタッフ詳細は別ページに掲載しています。

• 北青山D.CLINIC院長　阿保 義久　医師
• 脳神経外科　泉 雅文　医師
• 形成外科 美容外科　増子 貴宣　医師

▲目次へ戻る

12.再生医療等特定認定委員会

▲目次へ戻る

再生医療関連ページ