【限定ページ】再生医療(幹細胞治療)のカウンセリングを受けられた皆様へ
2026年6月吉日 北青山D.CLINIC
再生医療(幹細胞治療)のカウンセリングを受けられた皆様へ
【重要なお知らせ】
6年9ヶ月に及ぶ当院の臨床データ解析完了と、
再生医療の実情に関するご報告
今ある健康資産を守るために、 「適切な再生医療の活用法」をご提案します。
再カウンセリングを予約する(無料)※ 相談のみのご来院を歓迎しています。
はじめて再生医療をご検討の方は
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当院では2019年から現在まで、再生医療(間葉系幹細胞投与)に真摯に取り組み、450名を超える患者さんを対象に2000件を超える治療を安全に提供してまいりました。
毎年、厚生労働省に「治療の安全性・妥当性に関する報告」を提出して治療実績の評価を受けております。治療実績が積み上げられる中で、再生医療が有効な疾患や病態、望ましい治療タイミング、期待通りの治療成果を得るのが難しい症例などに関する情報が蓄積してまいりました。そのデータを皆様に公開いたします。
再生医療をめぐる「光と影」
再生医療は世界的に注目される先端医療ですが、この1年の間、国内では残念な医療事故が発生して課題が浮き彫りになる一方で、iPS細胞による心不全やパーキンソン病の治療が条件付き保険承認を得たり、さらには膝関節内の滑膜由来の間葉系幹細胞による半月板損傷治療が保険本承認となったりするなど、光と影、双方の側面から大きな注目を集め続けています。
特に、再生医療が保険承認を得た事実は、その科学的合理性が公的に認められたことであり、この高価な医療を多くの皆様が享受し得る環境が整いつつあると言えるでしょう。現時点で、脊髄損傷、脳梗塞後後遺症、肝硬変など、iPS細胞や他家間葉系幹細胞を用いた治療が保険承認取得作業の途上にあります。
しかし、国家の医療財源の限界もあることから高価な再生医療は手放しで承認されることは困難で、たとえ保険承認が得られても実際にその治療を享受できる方は極めて重篤な疾患の方に限られることが予測されます。
間葉系幹細胞(MSC)の最大の特徴と、「早期介入」の意義
間葉系幹細胞(MSC)の最大の特徴は、抗炎症因子や成長因子を放出して周囲の細胞を活性化する点にあり、この特性上、組織が不可逆的な破壊(線維化や軟骨の完全消失など)を起こす前の「早期」に介入してこそ、最大の効果を発揮します。また、ベースとなる体内環境が健全で、自身が最も若い段階で細胞を補填する方が、生物学的にも高い意義を持ちます。
まさに、今回私たちが入手できた長期にわたる再生医療(幹細胞治療)成績においても、既存治療では治せない状況でもできる限り早期にこの治療を介入させるほど効果が期待できることが示されました。
今ある健康資産を維持し、将来の疾病・老化リスクを最小限に抑えるためには、最適なタイミングを逸することなく幹細胞治療を活用するのが医療経済合理性の点で望ましい方策と言えるのではないでしょうか。
臨床レジストリ報告(2019年4月〜2025年12月)
当院は、2019年4月以降のすべての治療実績を、後ろ向きレジストリ研究として記録・解析しております。観察期間6年9ヶ月、累積観察人年553.5人年(202,160人日)に到達した時点で、改めて以下の結果を整理いたしました。
外来診療設定で実施された自家脂肪由来間葉系幹細胞治療として、現時点で国内最大規模の臨床コホートと位置づけられるものと考えております。これらの全症例について、特定認定再生医療等委員会の継続的な審査のもとで治療を実施しております。
安全性プロファイル
2,212回の施術において、CTCAE(米国国立がん研究所有害事象共通用語規準)に基づく重篤な有害事象(SAE)の発生は0件でした。観察された軽症事象も、いずれも一過性であり、医療的介入なしに自然消失しています。施術中止に至った症例は1例もありません。
近年、他施設で報じられている重篤事案を踏まえ、皆さまにとって最大の関心事である「安全性」について、ご検討中の方には包み隠さずお伝えすべき情報であると考え、率直に記しました。
重篤有害事象(SAE)
全2,212施術において発生なし
CTCAE評価 / 2019年4月〜2025年12月
確認された有害事象はすべて軽度・一過性(髄腔内投与後の腰痛・下肢痛、発熱等)。補償対象となるような重篤な事例は、治療開始以来発生していません。
製造品質の安定性と、院内CPC体制
自家脂肪由来MSCの平均投与細胞数 1.15×10⁸個(標準偏差 0.45×10⁸)を、2019年から2025年までの7年間を通じて維持しております。細胞数のみを増やす培養法は細胞の質の低下や老化を招きます。当院では細胞の品質を保つ製造法を順守しています。
細胞培養加工施設(CPC)をクリニック内に二重化体制で構築
多くのクリニックが細胞の培養を外部施設に委託する中、当院はクリニック内にCPCを自院設置・二重化しています。脂肪採取から培養・投与までを同一医療機関内で完結させる運用を継続しております。
採取から培養まで、ロスタイムゼロ
脂肪採取後、幹細胞の分離処理を即時に開始。外部委託で生じる輸送・待機時間がなく、細胞の劣化を最小限に抑えます。
培養完了から投与まで、ロスタイムゼロ
培養が完了した幹細胞を速やかに投与。細胞の活性を保ったまま患者様の体内に届けることが可能です。
治療効果(妥当性)に関する評価結果
近年は、安全性のみならず、客観的指標による治療効果(妥当性)の解析も継続して確認してまいりました。第11回北青山D.CLINIC特定認定再生医療等委員会(2026年5月開催)に報告した、主要な所見を以下にまとめます。
3指標すべてで統計学的に有意な改善(Bonferroni補正後も維持)
NRS簡易疼痛:p=0.0002、効果量 r=0.32(中)
PDAS疼痛生活障害:p=0.0057、r=0.23
PCS破局的思考:p<0.0001、r=0.44(中〜大)
特に「痛みへの破局的思考(PCS)」の改善は、「痛みとの向き合い方」が改善している可能性を示唆する、生活の質に直結する所見です。
頸動脈内膜中膜複合体厚(IMT)の有意な改善
IMT max異常群(n=78):p=0.001、r=0.39
IMT mean異常群(n=38):p=0.021、r=0.37
加齢に伴う血管病変への介入の可能性を示唆するものです。
機能低下n=112
酸化ストレス・抗酸化力の顕著な改善
BAP抗酸化力 A→N群(n=10):p=0.002、r=0.98
異常値だった抗酸化力が正常域へ改善した10名において、極めて強い改善効果が確認されました。
障害n=54
認知機能スコアの有意な改善傾向
簡易認知機能チェックスコアによる評価で、有意な改善傾向(p=0.033)が確認されました。長期追跡が可能だった症例では、MCI(軽度認知障害)域から正常域への改善例も観察されています。
有意差が確認できなかった領域について
生活改善が不十分な場合の糖尿病(HbA1c)、病状が相当に進行した慢性腎臓病(eGFR)や慢性肺疾患などの領域では、症例が少ないこともありますが統計学的に有意な改善は確認できませんでした。これらの疾患群は、治療効果の体感において個人差が非常に大きいことが確認されています。
また、難治性の神経変性疾患(多系統萎縮症、脊髄小脳変性症、パーキンソン病など)は、症状の顕著な改善は見られないものの、病状の自然歴(徐々に増悪する疾患形態)と比較すると、症状進行の抑制が顕著に得られていることが特筆されます。
Continuation Rate
疾患別 継続治療割合(2025年8月時点)
初回治療後に追加投与(継続治療)を選択した患者様の割合。継続を選択されるケースには、当初の目的のさらなる改善や他の症状への副次的な効果を期待される方も含まれます。
出典:北青山D.CLINIC ウェブサイト掲載データ(2025年8月時点)https://www.dsurgery.com/treatment/regenerative-medicine/
高齢であっても、修復の土壌は残っている可能性があります。
再生医療は、組織が完全に破壊された後よりも、「身体が修復力をまだ十分に保っている時期」での介入が、最も力を発揮することが、世界の研究と当院のデータの両方から、次第に明らかになってまいりました。これは、若い方に限った話ではありません。当院では、最高齢92歳の方まで、安全に、そして客観的指標の改善とともに治療を実施してまいりました。ご高齢の方であってもその身体的能力を少しでも落とさないように介入する意義はあると言えます。
医療者からのメッセージ
「ご自身の身体に残された治る力が、まだしっかりと働いているうちに」という観点だけは、お伝えしておきたいと考えております。再生医療が活きるかどうかは、年齢そのものよりも、「修復可能な土壌が残されているかどうか」によります。そしてその土壌は、時間の経過とともに、ゆっくりと、しかし確実に崩れていきます。是非、「今、選べる適切な健康管理の道程」を歩んでいただきたい。これは、皆さまにご検討いただきたい純粋な医療者としての願いです。
出典:北青山D.CLINIC 臨床レジストリ報告(2019年4月〜2025年12月)
この相談でできること・お約束
公式YouTube 医療現場からの情報発信
阿保義久院長が解説する再生医療 最新short動画のご案内です。1分で見られるので、ぜひご覧ください。
よくあるご質問
Q相談に費用はかかりますか?
完全無料です。交通費以外にご負担いただく費用はありません。
Q年齢が高くても再生医療の対象になりますか?
はい。当院では最高齢92歳の方まで安全に治療を実施しています。細胞の状態は年齢より個人差によるところが大きく、「修復可能な土壌が残されているかどうか」が重要です。まず細胞の状態を確認することをお勧めします。
Q他院でのカウンセリング歴でも相談できますか?
はい、当院・他院を問わず、再生医療のカウンセリングを受けたことがある方であればどなたでもご相談いただけます。
Q他院と比べて培養環境に違いはありますか?
当院はクリニック内にCPC(細胞培養加工施設)を二重化体制で自院設置しています。脂肪採取から培養・投与まで一貫して院内で管理することで、輸送・待機によるロスタイムをなくし、細胞培養士が個別に状態を確認しながら培養を進めます。
Q相談したら治療を決めないといけませんか?
まったくそのようなことはありません。「やらない」という結論も、立派な判断です。情報をお持ち帰りいただくだけで構いません。
Q家族と一緒に来院できますか?
はい、ご同伴は歓迎しております。ご家族への説明もあわせて行います。
この度、皆様に7年間にわたる当院の再生医療の治療成績について統計的解析により評価した概要をお伝えしました。加齢による機能低下、軽度認知機能低下、動脈硬化、慢性疼痛、変形性関節症においては、統計的解析においても治療効果が期待できる結果が得られております。それ以外の症状や病状に悩まれている方も含めて、改めて再生医療を検討したい方はお気軽にお声がけください。
北青山D.CLINIC 院長 阿保 義久
ご相談・ご予約について
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