認知症・認知機能障害に対する再生医療（幹細胞治療）

当院は、軽度認知障害（MCI）の段階での進行抑制を主な目標としています。認知症を治す治療ではなく、効果が確立した治療でもありません。

認知症は、記憶や思考、判断力、言語能力など、認知機能が低下する病気の総称です。軽度認知障害（MCI）の状態を経て発症することが知られており、MCIの段階での進行抑制が重要と考えられています。北青山D.CLINICでは、厚生労働省に届け出た第二種再生医療等提供計画に基づき、認知機能障害に対する自家脂肪由来間葉系幹細胞治療を提供しています。

1.認知症（認知機能障害）とは

認知症とは、記憶や思考、判断力、言語能力など、認知機能が低下する病気の総称です。通常、高齢者に多く見られますが、若年性認知症（65歳未満）も存在します。認知症は日常生活に支障をきたし、社会的・職業的な活動を困難にすることに加えて、増悪すると家族や周囲の方々に時間的、肉体的、心理的負担を強いることにもなります。

高齢化社会の現代においては、認知症の患者数は2030年には523万人にのぼり、高齢者の14.2%を占めると推計されています。2022年の調査時点の443万人から8年間で約80万人増え、さらに2050年には587万人、2060年には645万人と増加傾向が続くという予想です。

認知症の予備軍とされる軽度認知障害（MCI）の患者数も2030年に593万人、2060年には632万人まで増えると推計され、MCIも含めた全認知症患者数は2030年には1,100万人を超えることが見込まれます。

出典：厚生労働省研究班「認知症および軽度認知障害（MCI）の高齢者数と有病率の将来推計」

2.認知症の主な原因

認知症の原因にはいくつかの種類があり、代表的なものは以下の通りです。

※ 血管性認知症の背景にある動脈硬化については、動脈硬化に対する再生医療をご覧ください。

3.主な症状

認知症の症状は個人差がありますが、共通するものとして以下のような症状があります。

1. 記憶障害（特に新しい情報を覚えられない）
2. 判断力の低下（日常的な決断が難しくなる）
3. 言語障害（言葉が出てこない、会話の理解が難しい）
4. 場所や時間の認識障害（見当識障害）
5. 行動や性格の変化（無関心、怒りっぽくなる、社会的状況への適応が難しい）

4.診断方法

認知症の疑いがある場合、患者さん本人やご家族に記憶力の低下や日常生活での困難、行動の変化などの症状について問診のうえで、ミニメンタルステート検査（MMSE）を活用するのが一般的です。他に血液検査で軽度認知障害（MCI）の状態を検出する「MCI検査」や、「脳ドック（AI併用）」も用いられます。

MMSE検査とは

MMSE（Mini-Mental State Examination）は、認知機能の評価を行う検査で、認知症のスクリーニングに広く使用されています。記憶力、注意力、計算力、言語能力、視空間能力、実行機能（計画や判断の能力）などをチェックします。

MMSEは通常30点満点で採点され、点数が低いほど認知機能障害の可能性が高いことを示唆します。

• 24点以上：正常範囲
• 20〜24点：軽度認知障害（MCI）の可能性
• 20点以下：認知症の疑い

※ MMSEはスクリーニング検査であり、これだけで認知症を診断するものではありません。診断は、問診・画像検査などを合わせて医師が総合的に行います。

MCI検査

アルツハイマー病の原因物質である「アミロイドβペプチド」は、脳内から脊髄液を介して血液に排出されます。脳内に蓄積すると神経細胞にダメージを与え、記憶や認知機能を担うシナプスを障害すると言われています。MCI検査は、「アミロイドβペプチド」を脳内から排出したり、そのシナプスへの攻撃から防御したりする働きを持つ3種類のタンパク質（APOA1、TTR、C3）の血中濃度を調べ、統計学的手法により認知機能障害の程度を推定するものです。

脳ドック（AI併用）

脳卒中（脳梗塞、脳出血、くも膜下出血）予防や脳腫瘍早期発見を意図した脳ドックに加えて、AIによる脳MRI画像（特に記憶中枢である海馬周囲）の解析と認知心理CQテストにより認知機能を評価します。脳萎縮度や認知機能レベルを把握し、生活習慣の見直しなどの対策につなげることを目的としています。40代、50代の早い段階からの検査としてもご提案しています。

※ MCI検査・脳ドックは再生医療とは別の自由診療です。費用・内容は各検査のページをご確認ください。

5.治療とケア

認知症は完全に治ることは現在のところありませんが、進行を遅らせる治療法や、症状を和らげるための対症療法が存在します。薬物療法としては、アルツハイマー型認知症に対して「コリンエステラーゼ阻害薬」や「NMDA受容体拮抗薬」が使われることが一般的です。これらの薬は、記憶や認知機能の低下を遅らせる効果があります。

また、非薬物療法として、脳を活性化させるためのリハビリテーション（記憶のトレーニングや手先を使う活動など）や、生活の質を保つための介護、環境整備が重要です。

6.予防

脳は加齢とともに萎縮しますが、生活習慣や様々な病気でそれが早くなることが分かっています。一方、脳に良い生活習慣を続けることで、脳の加齢が抑えられる可能性も示されています。

アルツハイマー型認知症は、発症するまでに非常に長い期間（数十年）を要するため、発症前の軽度認知障害（MCI）の段階で異常を発見し、40代、50代の早い段階から予防に心がけることが大切です。認知症の予防には健康的な生活習慣が重要で、具体的には以下のような取り組みが推奨されています。疑いがある場合は専門医に相談することが推奨されます。

1. 運動（定期的な運動は脳を活性化させる）
2. バランスの取れた食事（野菜や魚を中心にした食事）
3. 社会的な活動（人との交流を持つことが認知機能の維持に役立つ）
4. 脳を使う活動（読書、パズル、学習など）
   例：社会活動や精神活動に積極的に取り組み、指先を使う作業や創造的作業で脳の広範囲を活性化させることが期待できます。
5. サプリメントの摂取
   ガングリオシド、クルクミン、フェルラ酸、イチョウ葉など、脳機能への作用が報告されている素材を含むサプリメントの摂取。

※ サプリメントの摂取により認知症の発症を予防できることが確立しているわけではありません。

7.認知症と再生医療

社会の高齢化が進む中で、認知症の有病率は増加の一途であり、その主因となるアルツハイマー病を始めとした脳神経変性疾患に対する有効な治療法の開発が急務です。アミロイド蛋白に関する疾患修飾薬の開発が進められているものの、現時点で広く使用できる有効薬の選択肢には限りがあります。2024年には、アミロイドβの脳内凝集を阻害する新薬として日本のエーザイと米国のバイオジェンが開発したレカネマブが国内で使用可能になりましたが、年間治療費や副作用などを踏まえ、現場では慎重な運用が求められる状況です。

一方、認知症は軽度認知障害（MCI）の状態を経て発症することが知られており、MCIの段階で進行抑制、あるいは改善が可能になれば、認知症の発症を遅らせられる可能性があります。当院では、MCIの改善、認知症発症の予防を再生医療の主目標として位置づけています。

当院では、再生医療の適応疾患として「認知機能障害に対する再生医療」（および「加齢に伴う身体的生理的機能の低下」についても受理済）を厚生労働省に届け出し、受理されています。

8.間葉系幹細胞治療とは

身体の中には組織の修復効果を持つさまざまな幹細胞が存在しており、中でも骨髄や脂肪の中に潜む間葉系幹細胞は再生医療の素材として注目されています。特に脂肪由来の間葉系幹細胞は骨髄由来のものに比べて以下の点が報告されており、研究や治療に広く用いられるようになっています。

• 幹細胞を抽出できる脂肪組織は、骨髄に比較して容易にかつ低侵襲に採取できる
• 脂肪由来間葉系幹細胞は骨髄由来と同様の脂肪・骨・軟骨への分化能に加えて骨髄由来にはない筋分化能も持つことが示されている
• 脂肪由来間葉系幹細胞は、細胞形態や分化能は骨髄由来と差異はないが、増殖能が高く、増殖に伴う老化の影響や骨分化能の低下が少ない

この脂肪由来間葉系幹細胞を体内から取り出した少量の脂肪から分離し、管理された環境下で培養したものを、体内に注射や点滴で送達する治療法を、脂肪由来間葉系幹細胞治療もしくは幹細胞移植と呼びます。外来治療で対応できる点が評価されており、認知機能障害を対象とした研究・臨床応用も進められています。

※ 脳・脊髄を標的とする場合、肺での捕捉と血液脳関門を回避する髄腔内投与を選択することがあります（幹細胞の投与経路の違い）。

9.想定される作用機序

脂肪由来間葉系幹細胞は、認知機能障害に対して血管新生作用、パラクライン作用、免疫調節作用、抗炎症作用などにより作用することが報告されています。神経栄養因子（NGF、BDNFなど）の分泌や、アミロイドβ分解酵素（ネプリライシン）の活性に関連する作用も示唆されています。

※ これらは研究において示唆されている機序であり、当院の治療効果を示すものではありません。疾患領域ごとの機序の整理は治療の妥当性と作用機序をご覧ください。

10.治療の流れ・費用・リスク

認知機能障害に対する間葉系幹細胞による治療は、以下のステップで進みます。

1. カウンセリング治療内容、期待できる効果、限界、リスク、費用についてご説明します。
2. 検査①MMSE検査／②認知機能簡易テストを実施します。
3. 脂肪採取腹部や膝裏など、3mm程度の切開により米粒大数粒の脂肪を採取します（局所麻酔で外来処置）。
4. 間葉系幹細胞の分離・培養採取した脂肪組織から間葉系幹細胞を分離し、院内の細胞培養加工施設（CPC）で増殖培養します。継代3〜5回以内・培養3〜4週間以内を基準としています。
5. 間葉系幹細胞の投与基準の範囲で得られた幹細胞を、点滴投与により体内へ送達します。病態によっては髄腔内投与を検討します。
6. 経過観察1・3・6・12か月を目安に、MMSE検査等を含めて経過を確認します。

※ 培養できる細胞数には個人差があります。当院は投与細胞数を保証せず、基準の範囲で得られた数をそのままお伝えしています（なぜ投与する幹細胞の数は人によって違うのか）。

治療費用

自家血清培養法：165万円（税込）／無血清培養法：220万円（税込）（脂肪採取＋細胞培養＋投与）

• 再生医療は保険適用外のため、自費診療となります。
• 費用は治療内容（培養法・投与方法・投与回数等）により異なります。
• 投与経路の変更や併用による追加費用はありません。

治療のリスク

• 採血時：穿刺部疼痛、皮下出血、神経障害
• 脂肪採取時：疼痛、感染、皮下出血、硬結、色素沈着
• 培養時：培養遅延、汚染
• 投与時：注射部痛、灼熱感、発熱、悪心、呼吸症状（血栓塞栓症）
• 髄腔内投与を行う場合：一過性の腰痛・下肢痛、まれにくも膜嚢胞
• 治療後：症状回復遅延、治療効果不足

11.治療適応

治療適応は、以下を基本とします。該当する場合でも、診察および検査の結果によって治療をお勧めしないことがあります。

12.実際の症例

1例の治療経過であり、同じ結果が他の方に得られることを示すものではありません。効果には個人差があります。

• 【再生医療】症例（1）60代男性 認知機能障害（レビー小体型認知症）

13.治療評価について

当院では、認知機能障害に対する再生医療（幹細胞治療）の治療評価を、認知機能簡易テストおよびMMSE検査を基に行っています。

下記は、「第8回 北青山Dクリニック特定認定再生医療等委員会」で報告した治療経過の結果です。15例の治療経過において、認知機能テスト結果の改善が確認されました。

出典：「第8回 北青山Dクリニック特定認定再生医療等委員会 定期報告」より

• 認知症の効果判定（院長解説／北青山D.CLINIC公式YouTube） 認知機能テストとMMSEの推移をどう読むかについて、院長が解説します。

14.出典

1. Katsuda T, Tsuchiya R, Takeshita F, Sakai Y, Ochiya T. ヒト脂肪組織由来間葉系幹細胞によるアルツハイマー病治療の可能性. ISSCR 9th Annual Meeting, June 15-18, 2011, Toronto, Canada, poster session.
2. Katsuda T, Oki K, Ochiya T. Potential Application of Extracellular Vesicles of Human Adipose-Derived Mesenchymal Stem Cells in Alzheimer's Disease Therapeutics. Methods Mol Biol. 2015;1212:171-181.
3. Chang KA, Lee JH, Suh YH. Therapeutic Potential of Human Adipose-Derived Stem Cells in Neurological Disorders. J Pharmacol Sci. 2014;126(4):293-301. doi:10.1254/jphs.14R10CP
4. Masgutov RF, et al. Human Adipose-Derived Stem Cells Stimulate Neuroregeneration. Clin Exp Med. 2016;16:451-461.
5. Li M, Guo K, Ikehara S. Stem cell treatment for Alzheimer's disease. Int J Mol Sci. 2014;15(10):19226-38. doi:10.3390/ijms151019226
6. 厚生労働省研究班「認知症および軽度認知障害（MCI）の高齢者数と有病率の将来推計」
7. Abo Y. Real-world safety profile of repeated outpatient autologous adipose-derived mesenchymal stromal cell therapy. Stem Cell Res Ther. 2026（採択・早期公開版）. doi:10.1186/s13287-026-05213-z

※ 出典1〜5は、基礎研究および動物モデルを用いた研究を含みます。人での有効性が確立したことを示すものではありません。

15.本ページで扱う自由診療について（限定解除事項）

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