Regenerative Medicine for Chinese (再生医疗)

1．使用自体脂肪干细胞的再生医疗（脂肪干细胞疗法）

脂肪干细胞疗法是指将在体外培养增殖后的自身脂肪干细胞移植回自身体内，以达到改善或修复功能性或者器质性受损的内脏和人体组织的目的。对于用现有的治疗技术难以治愈的疾病，脂肪干细胞疗法备受注目和期待。干细胞的临床研究正在全世界大规模地展开。

关于脂肪干细胞

脂肪干细胞是来源于脂肪的间充质干细胞。间充质干细胞是组织干细胞的一种，其来源除了脂肪，还有骨髓，脐带血等。它们能在特定条件下分化为神经，脂肪，肌肉，骨骼，软骨和其他内脏的細胞，能够修复受损和衰老的组织器官。另外，间充质干细胞分泌的生物活性因子能够直接作用于其周围的细胞（旁分泌效应），产生调节免疫系统，血管新生，抗炎症，抗氧化，抗细胞凋亡，组织修复等多种多样的作用。
相对于其他来源的间充质干细胞，脂肪来源的间充质干细胞（脂肪干细胞）具有安全，易于使用，增殖能力强等特质，受细胞衰老的影响较少，而且骨分化能力低下的情况也比较少见。目前被用来研究治疗多种疾病，例如：动脉硬化症引起的心肌梗塞或脑中风，阿尔茨海默氏症等变性型脑神经疾病，变形性骨关节炎，运动创伤，慢性肺病，慢性肾病。


脂肪干细胞疗法的缺点

脂肪干细胞疗法的效果依存于干细胞自身的修复能力与再生能力。干细胞移植到体内后如果没有启动修复机制就无法达到预期的治疗效果。除此之外还有：

  • 1) 完成治疗可能需要很长的时间（几个月到半年以上）
  • 2) 患有感染病与类风湿性疾病的患者，孕妇，未满18岁者不能接受治疗。
  • 3) 不在医疗保险的适用范围。
  • 4) 能够使用干细胞疗法的医疗机关较少。

    • 2．治疗方法

    在腹部或背部等比较隐蔽的部位切开3mm左右的口子，从体内采集少量脂肪送到诊所内的细胞加工设施（Cell Processing Center）进行脂肪干细胞的分离和增殖培养。3到4周后，将1亿到4亿自体脂肪干细胞回输到患者的体内。
    请参照下面的【治疗流程】。

    3. 副作用

    据统计，本治疗的副作用大多数都比较轻微。比较常见的副作用如下：

    【脂肪采集时】
  • 1)切口部位出血
    虽然手术切口非常小，但是切口处可能有少量出血。术后的皮下出血在1到2周后会消失。
  • 2) 切口部位的感染或疼痛
    可以使用抗生素或消炎止痛药物。
  • 3) 麻醉药用后
    有人可能出现会出现麻醉过敏，主要表现为心悸，荨麻疹，呼吸不畅。

    【自体脂肪干细胞回输时】
  • 1) 可能会发烧。症状通常会在24小时之内消失。
  • 2) 有报告指出在治疗过程中可能会出现心悸，荨麻疹，呼吸不畅等过敏症状。

    • 4．治疗的疾病

    仅针对有下列疾病的患者提供自体脂肪干细胞的再生医疗。

    1. 伴随衰老出现的身体和生理的机能降低
    2. 慢性疼痛
    3. （老年）痴呆
    4. 动脉硬化症（例如心机梗塞和脑中风）
    5. 运动损伤
    6. 神经退行性疾病
    7. 心衰竭
    8. 慢性肺病
    9. 慢性肾病
    10. 慢性肝病(例如肝硬化和肝纤维化)
    11. 炎症性肠病

    ≪禁忌人群≫

    下列患者原则上无法接受治疗。

  • ①　申请时未满18岁的患者。
  • ②　健康状态不足以承受脂肪采集的患者。
  • ③　无正常判断能力，或者没有代理承诺人同意的患者。
  • ④　虽然接受了治疗说明，却未能提交自己签字的同意书（或是代理承诺人签字的同意书）的患者。
  • ⑤　孕妇。
  • ⑥　正在接受妇科病治疗的患者。
  • ⑦　重度糖尿病，心力衰竭，肾衰竭，重度内脏衰竭的患者。
  • ⑧　高血压或心率不齐的患者。
  • ⑨　有谵妄症的患者。
  • ⑩　脂肪采集前12周内，确诊感染乙型肝炎，丙型肝炎，艾滋病，梅毒，人类T细胞白血病病毒的患者。
  • ⑪　重度呼吸障碍，日常生活困难的患者。
    • ≪适用人群≫
    有下列1）到7）任何一种症状的患者属于动脉硬化症的治疗对象。
    1）有心肌梗塞或心绞痛病史。
    2）CT检查发现冠状动脉血管壁不规则，钙化，狭窄或堵塞。
    3）有脑梗塞病史。
    4）有脑梗塞的MRI，MRA的征象。
    5）二亲等之内血亲中2名以上患有动脉硬化症。
    6）基因检查判断为动脉硬化危险因子偏高。
    7）动脉硬化症引起间歇性跛行。

    有下列8）到37）任何一种症状的患者属于（老年）痴呆症的治疗对象。
    8）想不起已知的物品或关系亲近人的名字。
    9）会话中用[这个]或[那个]等代名词的频度增加。
    10）想不起来妻子，丈夫，儿子，女儿，孙子等亲属的名字。
    11）遗忘物品，或者忘记收拾物品的情况增加。
    12）购物归来时将买的东西顺手放下后便忘记了。
    13）忘记关闭水龙头或煤气开关。
    14）想不起将钱包或钥匙放在哪里。
    15）反复多次说同样的内容。
    16）反复多次说同样的话，或者反复多次提同样的问题。
    17）为同一件事反复多次联络同一个人。
    18）不管做什么事都提不起精神，对于自身的衣着打扮开始无所谓。
    19）对于从前喜欢的东西也开始提不起兴趣或者开始不关心。
    20）做事没有精神，开始不想去以前因为兴趣爱好而定期参加的学习小组。
    21）什么事也不做发呆的情况增加。开始不注意自身的衣着打扮。
    22）开始跟不上对话的节奏。
    23）开始无法理解对方的表情或者感情。
    24）开始无法理解对方在说什么，或者无法理解对话内容。
    25）几个人一起说话时，开始不明白对话的意思。
    26）忘记约好的事情。
    27）不看笔记本就想不起有什么约好的事情。
    28）约好的时间迟到，或者弄错约好的日期等。
    29）忘记约好的事情而且自己没有发现。
    30）想不起最近发生过的事情。
    31）忘记几天前曾经全家一起出过门。
    32）忘记几个小时之前已经吃过饭。
    33）挂断电话后马上忘记刚才有电话打来。
    34）常常迷路。
    35）明明应该是常走的路，但是会搞不清自己现在在什么地方。
    36）明明应该是很熟悉的路，但是看上去像是从来没有去过的地方，不知道该怎么走。
    37）走到途中的时候，想不起刚才是想要到哪里去。


    有下列38）到52）任何一种症状的患者属于关节炎的治疗对象。
    38）活动关节时会有疼痛。
    39）保持长时间不动关节会僵硬。
    40）天气湿度高时疼痛会恶化。
    41）疼痛会一直持续，或者会复发。
    42）运动时或者运动后关节会疼痛。
    43）开始做不了想做的动作。
    44）单纯使用药物或者拐杖已经不足以缓解疼痛。
    45）疼痛导致无法正常睡眠。
    46）感到关节的活动不如以前自如，或者感到关节弯曲角度的范围缩小。
    47）关节变得僵硬，或者关节肿胀。
    48）走路或者上楼梯开始变得很费力。
    49）在椅子上坐下，从椅子上站起来，进浴缸，出浴缸等动作开始变得困难。
    50）早上关节僵硬，但是会慢慢改善恢复。
    51）开始感到关节活动滞涩不畅。
    52）在膝盖前十字韧带处曾负过外伤。

    包括脊椎疾病和骨关节炎在内的有下列53）到56）任何一种症状的患者，用现有的标准治疗方法（如保守治疗和手术治疗）没有治愈的话，也属于治疗对象。
    53）椎间盘突出
    54）脊椎管狭窄
    55）慢性腰痛
    56）变形性膝关节炎

    有下列任何一种症状的患者属于慢性疼痛的治疗对象。
    57）原发性慢性疼痛 ，如纤维性肌肉疼痛，非特异性腰痛，慢性骨盆痛
    58）癌症治疗后的疼痛 （手术或放疗后）
    59）外伤后慢性疼痛
    60）慢性神经障碍性疼痛
    61）慢性内脏疼痛
    62）慢性肌肉骨骼疼痛

    5．治疗流程

  • （1）初诊 （疾病的诊断和资料说明）
    治疗前必须先进行血液检查，主要是为了确认有无感染乙型肝炎病毒，丙型肝炎病毒，HIV，梅毒，HTLV。需要1周出检查结果。
    →如果患者能够提交3个月以内的感染症检查结果，则无需再接受血液检查。
  • （2）脂肪采集（包括血液采集）
    在局部麻醉条件下采集少量的脂肪。所需时间为30分钟左右。术后当天可以淋浴，但是因为伤口需要缝合，所以1周后才能盆浴。另外，还需要采集血液用于细胞培养。
  • （3）脂肪干细胞回输
    从脂肪采集到干细胞回输大约需要3到4周。脂肪采集后2周左右就可以确定回输日期。干细胞回输需连续两天进行（例如周一周二，周四周五，周五周六等）
  • （4）随访检查和回输的追加
    干细胞回输后需要定期检查，以便及时掌握患者病情的变化和观察治疗的效果。 如果患者的干细胞能被冻结保存，那么就有机会追加干细胞回输的次数。

    • 6．本诊所的优势

    ・内设细胞加工设施，可以快速从脂肪中分离干细胞进入细胞增殖工程。
    →可以 最低限度减少细胞的衰老和损失。
    ・拥有经验丰富的细胞培养团队（设施的技术负责人是毕业于东京大学的药学博士）
    →确保细胞培养中的生产和品质管理以提供高质量回输用干细胞。
    ・采用多种细胞回输方式，包括局部注射，静脉注射，动脉注射和髓腔内注射。
    →日本第一家获准使用动脉和髓腔内回输脂肪干细胞的医疗机构。可以根据治疗效果选择最佳的回输方式。

    Kita Aoyama D.Clinic

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