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再生医療

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北青山Dクリニック 再生医療


目次



1.再生医療とは

再生医療(細胞医療)とは、主として培養増殖した幹細胞を体内に移植することにより、臓器や組織の再生や機能障害の改善を目指す医療です。これまでの医療では改善が難しかった、難治性疾患に対 する治療として期待され、臨床研究が盛んに行われています。


幹細胞とは

私たちの身体の中には約60兆個の細胞が存在しており、中には、失われた細胞を再び生み出して補充する能力を持った細胞も多く存在しています。こうした能力を持った細胞が「幹細胞」です。 いわば、”細胞の元になる細胞”が幹細胞だと言えます。
幹細胞は、皮膚や血液のように、ひとつひとつの細胞の寿命が短く絶えず細胞が入れ替わる組織を保ったり、怪我などで損傷を受けたときに組織を補充して、私たちの身体を維持しています。
健常時には、幹細胞はあたかも眠っているかのように、その活動を停止しています。臓器や組織が損傷を受けた時などに、幹細胞は覚醒して、自己複製や分化を開始するのです。
幹細胞は、さまざまな細胞をつくり出す能力(分化能)と、分裂して自分と同じ幹細胞を増やす能力(自己複製能)の2つの能力を持っています。
幹細胞イメージ

幹細胞の種類

幹細胞は、大きく2つに分けられます。私たちの身体のどのような細胞にも分化する「多能性幹細胞」と、決まった組織や臓器で特定の細胞に分化する「組織幹細胞」です。
しかし、昨今の研究により、骨髄や脂肪由来の組織幹細胞も、さまざまな細胞に分化する「多分化能」を持つことが明らかになり、様々な疾患の治療への応用が試みられています。


-主な幹細胞の種類-



胚性幹細胞(ES細胞)

受精卵が分裂してできる「胚」から作られる幹細胞です。
他人の受精卵から作られるため移植による拒絶反応を制御する必要があり、生命の源である胚を壊して作ることに対する倫理的問題を指摘する方もおられます。

人工多能性幹細胞(iPS細胞)

組織細胞に遺伝的操作を施すことで、人工的に作られる多能性幹細胞です。
ES細胞のような倫理的問題がなく、患者様自身の体細胞から作り出せば拒絶反応もないと考えられています。
ただし、移植した細胞が腫瘍化するリスクがあります。

脂肪幹細胞

腹部の皮下脂肪などに含まれる幹細胞です。
ES細胞やiPS細胞のような、拒絶反応、腫瘍化、倫理的問題の課題がありません。
また、骨髄など他の組織を由来とする幹細胞と比べて、身体から採取しやすい、治療応用がしやすい(増殖能が強く、増殖に伴う老化の影響などが少ない)、といった特徴があります。





2.脂肪幹細胞による治療の特徴

脂肪幹細胞による治療のメリット

北青山Dクリニックでは、脂肪幹細胞を用いた再生医療を行っています。

治療のメリット図

脂肪幹細胞は、ES細胞やiPS細胞と比べて、以下の特徴があります。

①自己由来の脂肪幹細胞を用いるため、移植による拒絶反応がない
②腫瘍化のリスクが低く、安全性が高い
③採取が容易なため、患者様の負担が少ない
④ES細胞のような倫理的問題がない




脂肪幹細胞による治療の効果

治療効果図

脂肪幹細胞の働きとして、神経・脂肪・筋肉・骨・軟骨・他の内臓組織に分化する能力を持ち、損傷した細胞や老化した細胞の修復が可能とされています。
また、幹細胞からの分泌物は、周囲に拡散して近隣の細胞に直接作用することができ(パラクライン効果)、以下のような様々な治療効果が期待できます。

①免疫系の制御…免疫系を調節・抑制します。関節リウマチなどの自己免疫疾患に効果が期待できます。
②血管新生…血管を新たに作って血行を改善します。動脈硬化症などに効果が期待できます。
③抗炎症作用…関節炎、血管炎などの炎症を抑えます。
④抗酸化作用…活性酸素を減少させ、細胞の老化を防ぎます。
⑤組織修復作用…損傷したり機能不全となった組織の再生修復を助けます。
⑥抗アポトーシス作用…細胞死の一種であるアポトーシス作用を防ぎます。

また、脂肪幹細胞は、骨髄など他の組織を由来とする幹細胞と比べて、以下の特徴を持っています。
・安全性が高い
・簡便に用いることができる
・増殖能が強い
・増殖に伴う老化の影響や骨分化能の低下が少ない


これらの特徴を生かして、血管病、自己免疫疾患、変形性関節症、アルツハイマー病など、様々な疾患に対して研究や治療が行われています。




脂肪幹細胞による治療の限界

脂肪幹細胞を用いた治療は、難治性疾患に対する有望な治療として大変期待されるものですが、現在、研究段階にある新しい方法であり、安全性や治療効果を保証する十分な科学的論拠が得られていません。
治療についての同意は、医師からの説明や、治療方法、期待される効果、予想される副作用などを十分にご理解いただいた上で行ってください。




脂肪幹細胞による治療の副作用

多くの研究機関や治療施設から、脂肪幹細胞による治療の副作用は軽度であり、重篤な副作用はないことが報告されています。
しかし、新しい治療には予期せぬ副作用が起こりうる可能性は否定できません。
因果関係は確認されていませんが、他施設で幹細胞療法後に肺塞栓症が発症した事例があります。
当院では肺血栓塞栓症の診断、治療、予防に関するガイドラインに準拠した管理体制を取っています。




3.治療の流れ

①初診

①初診…カウンセリングと治療の説明を行います。
十分にご検討いただいた上で、治療を希望される方には同意書をご記入いただきます。



②脂肪採取

②脂肪採取…局所麻酔下でスピッツメスなどを用いて、患者様の腹部などから米粒2個ほどの脂肪を採取します。



③細胞培養

③細胞培養…細胞培養加工室にて細胞を培養します。約3~4週間を要します。



④投与

④投与…点滴・注射にて投与します。所要時間は1時間~1時間半程度です。



⑤経過観察

⑤経過観察…1、3、6、12か月を目安に経過観察を行います。




4.細胞培養の流れ

採取から培養完了まで

患者様から採取した脂肪組織には幹細胞以外の細胞が含まれています。まず細胞培養士が、培養を始める段階で治療に不要な細胞を除去する処理を行います。
細胞の暴露や汚染を防ぐために、培養士による作業は安全キャビネットの中で行われます。

細胞の分離処理が完了したら、細胞培養を行います。細胞を培養するための培地を用意し、治療に必要な数に増殖させます。
培養中には、開始時に分離しきれていなかった不要な細胞も生じてくるため、日常的に細胞培養士が細胞のクリーニングを行い、3~4週間ほどで培養が完了します。

細胞処理

▲安全キャビネットと細胞培養士による細胞処理の様子

増殖時顕微鏡

▲分離した細胞をもとに培養した脂肪幹細胞




5.北青山Dクリニックのこだわり

クリニック内に細胞培養センター(CPC:Cell Processing Center)を併設

幹細胞治療は、細胞の質が治療効果に大きく影響します。幹細胞の劣化を防ぎ、力を最大限発揮させるには、検体を即時に培養・加工できる設備・医師が必要です。
北青山Dクリニックでは、患者様に提供する再生医療の質を担保するために、外部に培養施設を置かずに、クリニック内6Fに細胞培養加工センターを設置して、日常的に細胞の質を 確認し不要細胞のクリーニングなどを行っています。

治療に合わせた投与方法

北青山Dクリニックでは、治療内容に合わせて投薬方法を変え、注射や点滴による静脈への投与だけでなく、点滴で動脈への投与も実施しています。
疾患や部位に合わせて、適切でより効果の高い治療を提供しています。

細胞チェック

▲細胞培養士による細胞チェック

CPC内部

▲細胞培養センター




6.適応疾患と費用

北青山Dクリニックでは、「再生医療等提供計画」を関東信越厚生局に提出し、以下の疾患への再生医療の提供を受理されています。ぜひお気軽にご相談ください。

慢性疼痛

 対象:変形性膝関節症等の慢性疼痛を有している方
 費用:150万円(1回/税抜き)



動脈硬化症

 対象:動脈硬化性病変を有すると判断される方
 費用:150万円(1回/税抜き)



認知障害

 対象:軽度認知障害(MCI)と判断される方、遺伝子検査やMRI検査で認知症高リスクと診断された方
 費用:150万円(1回/税抜き)



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