症例・治療事例CASE
がん遺伝子治療スキルス胃がん
【がん遺伝子治療】症例（18） 50代男性 スキルス胃がん・腹膜播種
2023.09.08
治療前
治療後
| ご相談内容 | 2022年2月、スキルス胃がん・腹膜播種（進行胃癌 肉眼型：4型浸潤型）と診断された。腹水、腰背部痛あり。がん専門病院で、通常の化学療法を進めるか、ゲノム解析の結果治験治療に入るか検討中。治療効果を高めるため当院の遺伝子治療を選択するかを検討している。 |
|---|---|
| 治療方針 | 標準治療を補完する立場で、点滴、局所注射、腹腔内投与により遺伝子治療を実施。 |
| 治療経過 | 2022年３月４日 遺伝子治療カウンセリング ゲノム解析の結果、治験を選択する場合、現遺伝子治療との併用はできないが、標準治療である化学療法を行う場合は先行して遺伝子治療の実施が可能と説明。 2022年3月4日・7日・11日・14日・18日・22日 遺伝子治療を標準治療に先行して実施した。遺伝子治療は、週2回程度の頻度で10回の治療継続を目標に進める。送達経路は①点滴②局所注射③腹腔内投与。1回の治療あたり遺伝子製剤10Uを投与する。 開始1か月で、１回の治療あたり遺伝子製剤10Uを点滴、局所注射にて６回投与。 治療経過中に当院と連携できる病院で化学療法担当医療機関を検討したいとの希望があり、当該病院を紹介。 3月4日 背部～腹部にかけてやや重い痛みがある。遺伝子治療の副作用はない。 3月7日 EGD（上部消化器官内視鏡検査）実施。遺伝子製剤は内視鏡粘膜経由、経皮的局所注射、経皮的腹腔内注射、点滴で送達。 3月14日 遺伝子製剤投与後、「一時的に腹部に張り感が出る」とのこと。背部痛は軽減している印象あり。他院での遺伝子検査結果、キイトルーダ適応なし。 3月18日 腹部の張り感がきつく、食事がとりにくい。お小水の出が悪い。 3月25日 当院連携の医療機関を受診。担当医師より「上部消化器官内視鏡検査上は原発が小さくなっていたので、遺伝子治療の効果はあったと思う。今後2週間に1回の頻度で化学療法を継続し、腹水のコントロール状況によっては審査腹腔鏡、腹腔ポート留置の方向で治療戦略を固めたい」とのこと。遺伝子治療は、標準治療を補完する形で行っていく。 2022年4月5日・12日・16日 遺伝子治療開始2か月目、１回の治療あたり遺伝子製剤10Uを点滴、局所注射にて3回投与。 4月5日 化学治療開始後は「胸やけ、吐き気、手先のしびれ」などの副作用があるとのこと。今後腹水による症状が悪化しないよう、腹腔内への投与は慎重に検討する方針。 4月12日「腹水貯留があるが、以前より体調は良い。食欲はあるが、食べ過ぎると詰まる感じ。排便・排尿も改善傾向で、排尿がしっかりあると腹水が減る印象がある」とのこと。 2022年５月10日・17日 遺伝子治療開始3か月目、１回の治療あたり遺伝子製剤10Uを点滴、局所注射にて2回投与。化学療法の間で遺伝子治療を実施する。 5月10日 「パクリキタセル腹腔内投与ではあまり副作用はなく終了した。体力はやや低下したが食事はとれている。」とのこと。 5月下旬 腹腔ポートを留置。 2022年6月20日 遺伝子製剤10Uを点滴、局所注射にて投与。 「化学療法後は、時々チクチクとした痛みがあり、げっぷが多い印象。」とのこと。 2022年7月4日 遺伝子製剤10Uを点滴、EGD下局注射、腹腔内ポートにて投与。 上部消化器官内視鏡検査実施。「食残多い。播種は前回内視鏡imageと比較すると明らかに平坦化している。」腫瘍内部、辺縁に遺伝子製剤を局所注射。 引き続き大学病院での化学慮法の状況に合わせて、遺伝子治療を組む。 2022年7月19日 遺伝子製剤10Uを点滴、局所注射にて投与。 「腹水が無ければほとんどストレスはない。排便もあり、食欲もあるが食べ過ぎると腹部膨満がありつらい。」 2022年8月4日 遺伝子製剤10Uを点滴、局所注射にて投与。 前回と著変なし。腹水、DD値、CRP値などコントロール十分ではないが、採血データ、症状が安定しており治療負担も鑑みて、治療間隔を1か月ごとに変更。 2022年9月6日 遺伝子製剤10Uを点滴、局所注射にて投与。 「腹水が溜まらなければ、特にストレスはない。排泄も食事も問題ない。前回腹水穿刺したのが6月上旬なので、溜まる速度は減じている感じはある。」 2022年10月4日 遺伝子製剤10Uを点滴、局所注射にて投与。 「体調は変わらないが、腹水の貯留がある。溜まる速度が遅くなっていた印象だったが、今回はまたすぐに溜まってしまった感じがある。」 病院での化学療法も継続中。 2022年11月8日 遺伝子製剤10Uを点滴、局所注射にて投与。 「腹水の貯水傾向は低下している。腹水内にがん細胞は確認されていない。食事、排泄問題ない。」 11月下旬 腹腔ポート抜去。ポート再度留置。 2022年12月20日 遺伝子製剤10Uを点滴、局所注射にて投与。 「最近は腹水が溜まるスピードは遅くなった。」 2023年1月24日 遺伝子製剤10Uを点滴、局所注射にて投与。 「腹水は貯留しなくなった。パクリキタセル腹腔内投与は継続していて、副作用は末梢の痺れ感があるのみ。」 2023年3月20日 遺伝子製剤10Uを点滴、局所注射にて投与。 今後は2か月に1度の治療頻度で経過を見る。 2023年5月15日 遺伝子製剤10Uを点滴、局所注射にて投与。 EGD（上部消化器官内視鏡検査）実施。「前回同様、食残多い。もともと胃がんがあった部位は、瘢痕化し、肉眼的には腫瘍性病変は明らかではない。以前に腫瘍が存在した位置から生検3点採取。」 2023年7月10日 「体調、腹水は変化なし。」 遺伝治療を継続中。 |
| 治療状況 | 2022年2月、スキルス胃がん・腹膜播種の診断。治療効果を高めるために、標準治療に併用して遺伝子治療を実施。約2週間ごとに集中して遺伝子製剤の投与を行い、徐々に原発巣が小さくなっていた。当院と連携の良好な医療機関にて標準治療を開始、それを補完する形で遺伝子治療を継続した。7月の検査では、明らかに病変平坦化縮小がみられた。2023年1月の投与時には、腹水の貯留も見られなくなった。現在、2か月に1度の治療頻度で継続して治療中。症状は極めて安定しており、食欲、運動も良好な状態。遺伝子治療開始１年７か月経過の時点で病巣は消失したまま再燃は見られず。長期患っていた腹水も減少傾向が持続している。 |
| 治療期間 | 2022年3月～2023年7月（1年4か月）継続中 |
| 費用 | 治療総額：計23回の治療で治療費 計 11,088,000円。（税込） |
| 治療のリスク | 大規模な二重盲検試験が実施されておらず未承認治療です。 注射部の内出血、軽度疼痛、一過性の発熱（37-38℃）など、軽微な副作用がある場合があります。 |
